BIOMEDICALE

TEC EUROLAB

Cosa facciamo per
il Settore Biomedicale:

Supportiamo le aziende del settore biomedicale nello studio delle performance, nella validazione di nuovi dispositivi e nell’utilizzo di nuovi materiali in conformità ai principali regolamenti europei e normative vigenti.

Il settore biomedicale si contraddistingue per estrema innovazione e forte regolamentazione, per questo è necessario garantire alti standard di qualità. Oltre alla richiesta di analisi sulla conformità e sicurezza dei materiali polimerici o metallici che compongono i dispositivi medici già in commercio, è nata l’esigenza sia di valutare le performance funzionali dei dispositivi in fase di sviluppo sia di completare la stesura del fascicolo tecnico necessario per il processo di marcatura CE.

TEC Eurolab può fare questo per te.

QUAL É IL TUO PRODOTTO?

 

PROTESI

Effettuiamo tutte le prove necessarie per validare le protesi

DISPOSITIVI ELETTROMEDICALI

Effettuiamo tutte le prove necessarie per validare dispositivi elettromedicali

DISPOSITIVI MEDICO CHIRURGICI

Effettuiamo tutte le prove necessarie per validare dispositivi medico chirurgici

DISPOSITIVI MONOUSO

Effettuiamo tutte le prove necessarie per validare dispositivi monouso

Il tuo prodotto non rientra fra queste categorie?

Possiamo personalizzare i test per te

GLI STANDARD DEL SETTORE BIOMEDICALE

Principali standard di riferimento per il settore biomedicale

Effettuiamo prove in conformità con i principali standard di settore. Nel caso in cui la prova non corrisponda ad una specifica normativa, affianchiamo il cliente nello sviluppo di un determinato capitolato di prova

TI SERVE UN TEST
SECONDO UNO
DI QUESTI STANDARD?

ISO 16371-2

Radiografia industriale computerizzata mediante l’impiego di schermi ai fosfori

ISO 3452-1:

Principi generali PND con liquidi penetranti

ISO 15708-3

Metodi radiativi pertomografia computerizzata

ISO 9712

Personale qualificato, II e IIIlivello per i controlli MT, PT, UT, RT, CT,VT

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Approfondimenti 

TEC Eurolab è il partner ideale per supportare le aziende operanti nel settore biomedicale: dai produttori di materia prima, alle aziende di trasformazione materie plastiche,lavorazione leghe metalliche mediante tecnologia tradizionale o additiva, fino ai produttori di apparecchi elettromedicali.

APPROFONDISCI

TEC Eurolab è il partner ideale per supportare le aziende operanti nel settore biomedicale; effettuiamo tutte le tipologie di test distruttivi e non distruttivi secondo le normative richieste dal settore.

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TEC Eurolab può effettuare
le prove che ti servono.
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di servizio

Tutti i dettagli tecnici per la qualità dei tuoi prodotti

Case Studies

TEC Eurolab nel settore biomedicale. In pratica.

CASE STUDY 

case study

Controlli dimensionali – MSA e GAGE R&R

Scopri la tecnica di misurazione GAGE R&R a supporto dei clienti con esigenze di affidabilità su lotti di produzione massivi.
Le tecniche MSA (Measurent System Analysis), normate da AIAG, sono un elemento fondamentale ed obbligatorio per la fornitura nel settore Automotive, Aerospace e Biomedicale.

Hai esigenze di affidabilità su lotti di produzione massivi?

CASE STUDY

case study

VALIDAZIONE DI PLACCHE OSSEE IN TITANIO E RELATIVE VITI DI FISSAGGIO PER LA SINTESI DI FRATTURE OSSEE E MICROFRATTURE DELLA MANO

In questo case study viene analizzato il caso della validazione di placche ossee in titanio e relative viti di fissaggio utilizzate per la sintesi di fratture ossee e microfratture della mano.

Hai esigenze di affidabilità sul tuo dispositivo medico chirurgico?

FORMAZIONE

Calendario corsi 2022
di TEC Eurolab Academy

Stai pianificando le attività formative aziendali in ambito tecnico per il nuovo anno?

TEC Eurolab Academy è lieta di condividere il nuovo CALENDARIO CORSI INTERAZIENDALI 2022, una ricca proposta di formazione tecnica.