Test su protesi
La progettazione e la produzione di dispositivi medici impiantabili richiedono un rigoroso processo di validazione per garantirne la conformità normativa, l’affidabilità e la sicurezza per il paziente. I test su protesi (ortopediche, dentali, cardiovascolari) consentono di valutare il comportamento dei materiali e la resistenza strutturale dei componenti, sia nello studio di nuovi prodotti che durante il controllo qualità sui lotti produttivi.
L’esecuzione di piani di testing mirati permette di qualificare i processi di fabbricazione e di testare i dispositivi fin dalla loro fase prototipale.
Test e validazione di protesi con TEC Eurolab
Per il settore biomedicale TEC Eurolab esegue controlli non distruttivi e test per la caratterizzazione meccanica, chimica e fisica dei materiali, oltre a servizi di failure analysis e test engineering per la validazione e lo studio di componenti complessi.
Caratterizzazione dei materiali
- Analisi metallurgiche per lo studio della microstruttura, la dimensione del grano e l’identificazione di eventuali anomalie strutturali
- Analisi chimiche e fisiche su metalli per la verifica puntuale della composizione chimica della lega e l’assenza di elementi contaminanti
- Test per l’additive manufacturing: protocolli essenziali per la qualifica delle polveri metalliche e l’analisi dei componenti stampati in 3D.
Indagine dei cedimenti
Indagine analitica sui cedimenti (es. inneschi di fatica, usura anomala, fenomeni corrosivi) tramite failure analysis per individuare la causa radice dell’anomalia, fornendo i dati per azioni correttive sul progetto o sul processo produttivo
Validazione Meccanica e Simulazione delle Condizioni di Esercizio
- Prove meccaniche: test statici (trazione, compressione, flessione) volti ad acquisire i dati di resistenza, snervamento e deformazione del materiale o del componente finito
- Prove di fatica: applicazione di cicli di carico ripetuti per determinare il limite di fatica e stimare l’effettiva vita utile (endurance) del dispositivo impiantato.
- Test engineering: progettazione e realizzazione di setup sperimentali custom per simulare specifiche cinematiche, sollecitazioni multiassiali o particolari condizioni ambientali.
Verifica dell'integrità strutturale
Controlli non distruttivi: ispezioni radiografiche e tomografia computerizzata (CT) per l’analisi volumetrica tridimensionale, utile alla ricerca di porosità, cricche o inclusioni senza alterare il campione
Scarica la brochure di servizio
Hai bisogno di un test specifico per il settore biomedicale?
Richiedi informazioni